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BMJ对达菲的批评提出质疑

点击量:   时间:2017-05-11 08:15:02

作者:Debora MacKenzie政府一直在储备抗病毒药物奥司他韦,以防御大流行性流感现在医学杂志BMJ声称没有足够的证据表明这种药物能够预防流感的严重并发症在一系列文章中,瑞士医药巨头罗氏公司(Roche)将这种药物作为达菲(Tamiflu)销售,该公司隐瞒了支持其有效性声称所需的详细数据 “虽然面对大流行性流感已经花费了数十亿美元用于奥司他韦,”该期刊称,调查人员“发现这种全球公共卫生药物的公共证据基础是支离破碎且不一致的”但BMJ对Tamiflu施加的怀疑并不意味着它在已经储存的流行病中应该做的工作该杂志质疑该药物能够预防可能跟随普通季节性流感的细菌感染,但在流行病中,它旨在减缓病毒的初始传播或抵抗其对肺部的直接攻击对于这些工作,这是至关重要的这一观点得到了美国疾病控制和预防中心的支持,该中心表示,达菲“与大流行性H1N1病毒[重症监护室]入院或死亡的风险较低有显着关联任何细菌并发症都用抗生素治疗 BMJ的故事开始于2006年,当时Cochrane协作组织对治疗进行了独立评估,结论是Tamiflu减少了患有流感的健康成年人患细菌性支气管炎,鼻窦炎或肺炎的几率达到67%的可能性 Cochrane评价汇总了研究结果,其中健康的已确诊流感的成年人已经给予Tamiflu或安慰剂其中最大的一项(PDF)由瑞士日内瓦大学的Laurent Kaiser和Roche聘请的科学家进行,发现Tamiflu患者的细菌并发症减少了55% Kaiser研究本身就是10个小型研究的汇集据BMJ报道,去年7月,一名日本医生向Cochrane抱怨说,Kaiser的八项研究是基于罗氏公司持有的数据,或仅作为摘要发表在已经完全发表的两个中,有一个发现达菲减少了并发症的风险(PDF),而另一个认为没有效果科克伦的汤姆杰斐逊向研究的作者询问了完整的数据,但他们说罗氏有这个数据然后,一位英国电视节目频道4新闻的记者联系罗氏,后者要求提供数据,并解释他正在与杰斐逊合作编写故事罗氏没有公布数据罗氏大流行专题小组负责人大卫雷迪说,问题在于数据包括患者姓名首字母和出生日期从法律上讲,监管机构,医生和罗氏的研究经理都可以看到它,但除非他们承诺保密,否则没有其他人 “我们很担心,因为我们不明白电视频道的原因,”雷迪说 “所以我们要求杰斐逊博士签署保密协议”他拒绝了,说Cochrane评论要求公布数据罗氏向他发送了数据摘要,并在必要时提供进一步的详细信息然而,在10月份,杰斐逊表示,在新的分析中包含它已经为时已晚周二在BMJ上发表的Jefferson修订的Cochrane评价遗漏了Kaiser论文,原始分析中有三分之二的患者较早的Cochrane分析发现,Tamiflu将并发症的风险降低了67%,但新的降低了45%,尽管由于样本量小得多,这一发现在统计上是不确定的然而在他的结论中,杰斐逊并不那么模棱两可:“剩下的证据表明,奥司他韦并没有减少与流感相关的下呼吸道并发症”其他研究人员表示,该研究不再包含足够的参与者,无论如何都可以得出明确的结论 “BMJ论文中报道的并发症数量很少,”英国华威大学临床药理学教授唐纳德辛格说 “这些数据并未显示奥司他韦的并发症显着减少,但与使用药物与安慰剂的并发症减少78%至35%相比,它们是一致的”他说,需要的是更多的数据罗氏公司现已发布Kaiser研究结果摘要,并表示将尽快向研究人员提供详细数据期刊参考:BMJ,DOI:10.1136 / bmj.b5106有关这些主题的更多信息: