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德克萨斯州通过了有争议的干细胞法规

点击量:   时间:2017-05-19 03:20:02

彼得·奥尔德胡斯(Peter Aldhous)不要捣乱德州由于孤星州已经采用了似乎与联邦法规相冲突的干细胞规则,美国政府可能别无选择批评人士称,德克萨斯州的规则可能会使患者面临风险 4月13日,德克萨斯医疗委员会投票决定接受旨在使医生在使用实验性干细胞疗法时“合理且负责任的程度”的规则批评者认为,这种自由度过于宽泛明尼阿波利斯明尼苏达大学的生物伦理学家Leigh Turner说:“他们似乎已经进行了实验研究并将其纳入医学实践中”他曾敦促董事会拒绝提议的规则他担心他们会为出售未经证实的疗法的诊所“提供掩护”去年12月,联邦调查局在德克萨斯州进行了一系列逮捕,涉及未经证实的干细胞治疗的销售实验性治疗的争议甚至已经到达了德克萨斯州州长里克佩里的办公室,他去年在手术期间接受了自己的干细胞注射新规则规定,如果干细胞是联邦政府批准的研究的一部分,或者如果该方案已经得到机构审查委员会(IRB)的批准,该委员会为涉及人类志愿者的研究提供伦理审查,则可以使用干细胞特纳表示担心一些IRB的质量问题,特别是那些有商业关系的IRB,这令人担忧这些规定也可能使德克萨斯州与美国食品和药物管理局发生冲突,美国食品和药物管理局表示,在大多数情况下,涉及干细胞的治疗被视为实验性药物这意味着试验必须成为将新药推向市场的应用的一部分 “我们对干细胞具有监管权,”FDA发言人Rita Chappelle说 “我们不对国家规定发表评论但是,它们必须与FDA或更严格一样严格“更多关于这些主题: